Riconversione attività produttiva per mascherine e DPI: istruzioni per l'uso

Assolombarda sta verificando quali imprese del territorio sono disponibili a riconvertire la propria produzione per potenziare la capacità di produrre in Italia mascherine e altri dispositivi di protezione individuale, per rispondere alla forte domanda dovuta alla situazione di emergenza. Un'azione che va a supporto della call di Regione Lombardia per la creazione di una Filiera Lombarda per mascherine e altri DPI.

Come primo passo, consigliamo di prendere visione dello schema decisionale realizzato da Confindustria Dispositivi Medici, che guida le imprese che intendono produrre, certificare e commercializzare dispositivi medici e DPI. Per scaricare il documento, clicca qui.

Informazioni utili per le imprese interessate ad avviare la produzione di mascherine

Ricordiamo a tutti i produttori che, Regione Lombardia - che ha fornito indicazioni dettagliate circa i dispositivi necessari - ha incaricato il Politecnico di Milano di effettuare una valutazione preliminare delle caratteristiche dei materiali e dei dispositivi proposti dalle aziende interessate alla loro produzione, al fine di verificare quali possano essere potenzialmente ritenuti idonei dall’ISS e/o dall’INAIL, quindi derogati dal Ministero della Salute. La valutazione verrà svolta attraverso prove riguardanti i seguenti tre aspetti: traspirabilità, capacità filtrante, abbattimento della carica batterica.

Se sei un'impresa interessata a riconvertire le tue linee produttive e hai bisogno di supporto per identificare nuovi partner che completino con te la Filiera produttiva, contattaci cliccando sul bottone "RICONVERSIONE DELLE ATTIVITÀ PRODUTTIVE" che troverai all'interno del Control Center sul CoVID-19 di Assolombarda.

Normativa di riferimento e link utili

1. Per il quadro normativo sull'importazione e produzione di DPI e mascherine chirurgiche clicca qui;
2. Per informazioni riguardanti l'immissione in commercio di mascherine facciali ad uso medico, prive di marchiatura CE - anche di attuale produzione e non importate - consulta la Check List elaborata da Confindustria Dispositivi Medici e dall'Istituto Superiore di Sanità, cliccando qui;
3. Per la normativa UNI relativa alla produzione di dispositivi medici e dispositivi di protezione individuale (DPI) clicca qui.

Linee guida del Politecnico di Milano: 

1. Per accedere alle indicazioni del Politecnico di Milano per i produttori, clicca qui;
2. Per indicazioni sui materiali da utilizzare per la produzione di mascherine, accedi alla nota del Politecnico, cliccando qui.

Si ricorda alle imprese che la produzione di dispositivi medici e DPI è soggetta a regole specifiche riguardanti la pulizia microbica (bioburden) della linea produttiva. Per approfondimenti, clicca qui.

Contatti

Le aziende interessate ad avere maggiori informazioni possono rivolgersi al Control Center. In alternativa, per ulteriori richiesta, contattare il desk.lifesciences@assolombarda.it